百時美施貴寶與先聲藥業合作風濕免疫領域重磅創新藥恩瑞舒?(阿巴西普注射液)在中國獲批

233.png


2020年1月18日,百時美施貴寶與先聲藥業宣布,在中國合作開發的自身免疫性疾病領域重磅創新藥恩瑞舒?(阿巴西普注射液)于日前獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,將為中國類風濕關節炎患者帶來新的希望。


阿巴西普是全球風濕免疫領域第一個、也是目前唯一一種T細胞選擇性共刺激免疫調節劑。它能與抗原呈遞細胞表面的CD80和CD86結合,阻止了后者與T細胞表面CD28的相互作用,從而抑制T細胞激活,減少其下游炎癥反應,繼而抑制關節損傷[1]。


231.png

恩瑞舒?(阿巴西普注射液)的英文商品名為ORENCIA?


相關多項研究表明,阿巴西普能改善類風濕關節炎患者癥狀,降低疾病活性,延緩關節結構性損傷的進展,提高患者生理功能[2][3];同時,它還被證實具有良好的安全性。一個美國醫保數據庫的數據表明,與目前常用的生物制劑TNF-α抑制劑相比,使用阿巴西普的患者住院感染風險降低了22.6%[4],并且沒有嚴重警告級別的住院感染風險。針對多項國際多中心研究的綜合分析表明,使用阿巴西普發生結核病的風險很低[5];同時,中國患者人群與全球患者人群在使用阿巴西普的療效與安全性方面無種族差異,其原裝進口的預充針劑型也更加方便患者使用。


北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示:“我對恩瑞舒?在中國獲批感到十分高興,衷心祝賀!阿巴西普是針對CTLA-4治療類風濕關節炎的一個創新生物制劑,在國際上已經得到廣泛應用,其獨特的作用機理帶來的臨床獲益顯著。我們在中國開展的阿巴西普Ⅲ期臨床研究與海外臨床研究結果一致,相信這個新產品的上市,將為我國的類風濕關節炎患者帶來新的治療選擇?!?/span>


先聲藥業首席運營官張誠先生表示:“我們對與百時美施貴寶合作的重磅產品在中國開花結果感到非常欣喜。我相信先聲在風濕免疫領域積累的管線和商業化能力,能夠助力恩瑞舒?這一明星產品在中國更快更廣泛地惠及患者。隨著國家藥監改革和醫保政策對創新藥的持續利好,我們對堅持開放合作創新、讓患者早日用上更好藥物充滿信心?!?/span>


恩瑞舒?(阿巴西普注射液)的英文商品名為ORENCIA?,已在美國、歐洲、日本等國家和地區上市。2013年6月,先聲藥業與百時美施貴寶簽署了戰略合作,雙方共同推進ORENCIA?在中國大陸地區的臨床研究和商業化推廣。



關于類風濕關節炎 

類風濕關節炎是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的自身免疫病,可發生于任何年齡,發病機制目前尚不明確,其主要病理改變為滑膜炎、血管翳形成,并逐漸出現關節軟骨和骨破壞,最終導致關節畸形和功能喪失,同時可并發肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤及抑郁癥等。類風濕關節炎不僅會造成患者身體機能、生活質量和社會參與度下降,同時也給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔[6]。


關于百時美施貴寶

百時美施貴寶是一家以“研發并提供創新藥物,幫助患者戰勝嚴重疾病”為使命的全球領先的生物制藥公司,專注于腫瘤、血液學、免疫學、心血管和神經科學等疾病領域。百時美施貴寶于1982年進入中國,于同年成立的中美上海施貴寶制藥有限公司是在中國成立的第一家中美合資制藥企業。如需了解更多信息,請瀏覽百時美施貴寶中國官方網站BMS.com.cn,或通過以下官方微信公眾號關注百時美施貴寶中國:



關于先聲藥業 

先聲藥業是中國領先的研發驅動型制藥公司,擁有“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”,聚焦腫瘤、神經、自身免疫等重大疾病領域,致力于讓患者早日用上更好藥物。先聲藥業秉持開放式創新的研發策略,與多家跨國藥企成為戰略合作伙伴,促進全球生命科學成果在中國的價值實現。如需了解更多信息,請關注先聲藥業公眾號:


1579509442898442.jpg



相關新聞
    上一篇  關于先聲藥業
    汽车夜市卖什么赚钱吗 炒股算赌博吗 正好黑龙江十一选五开奖结果 湖南体彩赛车今日开奖 安徽快3今天预测 澳洲幸运5辅助工具 什么叫配资 快乐十分开奖即时 厦门股指期货配资 网易股票实时行情 广东36选7基本走势走图